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CRM-dcNEO毒素標準溶液制備標準

發(fā)布時間: 2025-12-16  點擊次數(shù): 43次
dcNEO是石房蛤毒素(STX)家族關(guān)鍵成員,由海洋亞歷山大藻等有毒藻種產(chǎn)生,經(jīng)貝類生物富集后可導致人類麻痹性貝類中毒(PSP),是全l球貝類食品安全監(jiān)管的重點監(jiān)測指標。CRM-dcNEO標準溶液作為針對該毒素的標準化計量載體,本質(zhì)是溶解于0.5mM鹽酸水溶液中的認證校準液,目前主流型號CRM-dcNEO-d為前代產(chǎn)品CRM-dcNEO-c的升級替代版本。


CRM-dcNEO標準溶液脫氨甲酰基新石房蛤毒素產(chǎn)品屬性來看,其隸屬于NRC藻類和藍藻毒素類別認證參考物質(zhì)(CRM),具備嚴格的計量溯源性與質(zhì)量可控性。產(chǎn)品規(guī)格統(tǒng)一為0.5ml/安瓿,采用琥珀色安瓿瓶封裝,內(nèi)部預充氬氣并經(jīng)火焰密封,可有效阻隔光照與氧氣對毒素穩(wěn)定性的影響。該產(chǎn)品核心價值在于為dcNEO檢測提供“量值錨點",支撐檢測方法驗證、儀器校準及實驗室質(zhì)量控制全過程。



CRM-dcNEO標準溶的制備遵循NRC參考物質(zhì)研發(fā)的嚴苛標準,實現(xiàn)從原料到成品的全鏈條質(zhì)量管控,核心流程分為四階段:
  • 原料獲取與轉(zhuǎn)化:以人工養(yǎng)殖的亞歷山大藻為原料,通過制備級色譜法分離純化得到新石房蛤毒素(NEO),再經(jīng)特定化學工藝將NEO轉(zhuǎn)化為dcNEO粗品。該過程嚴格控制反應條件,確保轉(zhuǎn)化效率與產(chǎn)物純度。

  • 精制純化:采用制備級色譜法對dcNEO粗品二次純化,結(jié)合500MHz質(zhì)子核磁共振(NMR)光譜實時監(jiān)測純度,確保目標毒素純度滿足認證要求。

  • 介質(zhì)配制與分裝:將純化后的dcNEO真空干燥后,溶解于經(jīng)0.2μm過濾、脫氣處理的0.5mM鹽酸水溶液(pH 3.4)中制備儲備液,該酸性介質(zhì)可有效抑制l毒素水解降解。分裝過程在氬氣保護環(huán)境下進行,避免氧化反應影響。

  • 密封與標識:將儲備液分配至琥珀色安瓿后立即火焰密封,每個安瓿標注貨號、批次、濃度等關(guān)鍵信息,確保產(chǎn)品可追溯。


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